藥檢是藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè),培養(yǎng)具備扎實(shí)的藥品鑒定檢測基礎(chǔ)理論、基本知識和實(shí)驗(yàn)技能,在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)和加工企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科,從事藥品質(zhì)量管理或質(zhì)量檢測工作的高級技術(shù)應(yīng)用性人才。
桂林市有多家藥品檢測機(jī)構(gòu),以下是其中一些常見的機(jī)構(gòu):
1. 桂林市藥品檢驗(yàn)所:位于桂林市七星區(qū)七星路68號,主要負(fù)責(zé)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督。
2. 桂林市食品藥品檢驗(yàn)所:位于桂林市秀峰區(qū)解放東路8號,主要負(fù)責(zé)對食品和藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督。
3. 桂林市藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心:位于桂林市七星區(qū)七星路68號,主要負(fù)責(zé)對藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)。
藥品檢驗(yàn)的依據(jù)有:
1.中華人民共和國藥典;
2.國家衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn);
3.沒有藥典標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品管理部門頒布、批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的(如中藥飲片),依據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片泡制規(guī)范》中的標(biāo)準(zhǔn),作為檢驗(yàn)依據(jù)
是在藥檢所或醫(yī)院制劑室從事藥品檢驗(yàn)
藥品檢驗(yàn)就是對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn),目的是為了保證生產(chǎn)出來的藥品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定。包括對藥品的輔料、生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn),半成品的檢驗(yàn)、成品的檢驗(yàn)。藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多,藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。為防止有害人民健康的藥品流入國內(nèi),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,凡進(jìn)口藥品(藥材)以及出口成藥必須經(jīng)口岸藥品檢疫所檢驗(yàn)合格后方準(zhǔn)進(jìn)出口
特點(diǎn)如下:
藥品質(zhì)量的物質(zhì)性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構(gòu)成了藥品的最基本特征。
①有效性 。
藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的,是評價(jià)藥品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。
②安全性。
由于藥品作用具有兩重性,其不良反應(yīng)是客觀存在的,所以安全性也是評價(jià)藥品最重要的指標(biāo)之一。通過安全試驗(yàn)就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時(shí)對機(jī)體可能產(chǎn)生的有害作用;同時(shí)也可能了解機(jī)體對超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。
③可控性 。
隨著市場上藥品種類與數(shù)量的增多,藥品質(zhì)量若無可控性,就很難保證藥品的安全、有效、同時(shí)也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。
④穩(wěn)定性 。
藥品的穩(wěn)定性與藥品的產(chǎn)生、使用、運(yùn)輸及保管貯存有很大的關(guān)系,如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴(yán)封于涼暗干燥處保存,并制定了有效期等。
可以在省級獸藥監(jiān)察部門或者社會上的通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。
省級獸藥監(jiān)察部門的名字大致為“獸藥監(jiān)察所”或“獸藥飼料監(jiān)察所” 應(yīng)取得蓋有CMA章的報(bào)告,沒有CMA章的報(bào)告不可作為依據(jù)。也可以在獸藥生產(chǎn)廠家檢測,這只是可以作為參考,如果要法定依據(jù)必須是省“獸藥監(jiān)察所”或“獸藥飼料監(jiān)察所”或“中監(jiān)所”蓋章才成為法定依據(jù)。您好,安檢門可以檢測一些藥品,但并不是所有藥品都能被檢測出來。安檢門主要是依靠電磁波或X射線等技術(shù)來檢測出金屬物品、液體、粉末等物質(zhì),而藥品多數(shù)情況下不含金屬或液體、粉末等易于檢測的物質(zhì),因此安檢門對于藥品的檢測并不是很準(zhǔn)確。同時(shí),某些藥品也可能被誤判為違禁物品,因此在攜帶藥品進(jìn)入安檢門時(shí),最好提前向安檢人員說明并出示藥品的相關(guān)證明。
無論是武漢市還是中國境內(nèi)的任何地方,都沒有個(gè)人藥品檢測。
根據(jù)我國《藥品管理法》的規(guī)定,藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn),具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性。
所以,承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)、檢測工作的單位必須是國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性,它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益,不以盈利為目的。
國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級,武漢市藥品檢驗(yàn)所為市級檢驗(yàn),屬第三級。
武漢市依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所在洪山區(qū)高新大道666號B12棟附近。
檢驗(yàn)所全稱 :武漢市食品藥品及醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測公共服務(wù)平臺
一、含量測定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。
二、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
三、性狀記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>
四、重量差異是藥品制劑均勻性的指標(biāo)之一,主要檢查最小單位藥品的重量均勻度是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi),單劑量裝產(chǎn)品不符合規(guī)定可能會影響用藥療效。
五、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。
六、裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進(jìn)行檢查,不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。
七、裝量差異系反映藥品的均勻性檢測指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。
八、溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
九、耐酸力系指腸溶膠囊在溶出釋放過程中,該制劑在胃酸中的溶出速率和程度。
十、滲透壓摩爾濃度系指注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑,不符合規(guī)定會影響臨床的治療效果。
十一、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)。
十二、羧基蒼術(shù)苷系蒼耳子中毒性成分,炮制后可降低毒性成分含量。蒼耳子入藥前應(yīng)嚴(yán)格按照方法合理炮制,方可減毒存效。