銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
如果您有醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械認(rèn)證、體系或臨床方面的問題，金飛鷹可為您提供專業(yè)的服務(wù)，以幫助您的產(chǎn)品及早進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，面向全球。
1、岑鞏縣事業(yè)單位醫(yī)療崗面試題：
（1）你對(duì)醫(yī)學(xué)要有溫度怎么看？
（2）在醫(yī)院你在做本職工作時(shí)，門診有一個(gè)病人暈倒了你該怎么辦？
（3）你是新員工，已經(jīng)到了一個(gè)星期，但是領(lǐng)導(dǎo)還沒有工作安排給你，你和同事也沒怎么交流，你該怎么辦？
2、仁懷市事業(yè)單位面試題（醫(yī)療崗）：
（1）前不久某局長(zhǎng)強(qiáng)闖會(huì)議，說局長(zhǎng)都不讓進(jìn)，以后不要來找我簽合同了，還質(zhì)問服務(wù)人員名字。對(duì)此，你怎么看？
（2）現(xiàn)在開展編制改革，有些工作人員思想發(fā)生改變滑坡，領(lǐng)導(dǎo)要你組織一次“筑牢思想”的會(huì)議，你如何組織？
（3）你單位正在開一次重要會(huì)議，在會(huì)議途中電腦突然故障導(dǎo)致PPT文件內(nèi)容無法再投影儀上顯示，作為會(huì)議主持人你怎么辦？
3、遵義事業(yè)單位醫(yī)療崗面試題：
（1）樹比草高，草比樹多，若為大樹，莫和草比，多年后草還是草，樹還是樹。請(qǐng)談?wù)剬?duì)你的啟示？
（2）你在與患者溝通過程中，患者對(duì)你批評(píng)，辱罵，你會(huì)怎么辦？
（3）吳師傅舉目無親，突發(fā)腦溢血，神經(jīng)科周醫(yī)生說先做開顱手術(shù)，責(zé)任由他來擔(dān)。對(duì)于周醫(yī)生的做法你怎么看？
4、天柱縣事業(yè)單位面試題（醫(yī)療類崗位)：
（1）你是村醫(yī)，有十幾個(gè)群眾上吐下瀉，昏迷，你怎么辦？
（2）心肺復(fù)蘇搶救有效的指針是什么？
（3）意識(shí)障礙分類和特點(diǎn)是什么？
2017年三類醫(yī)療器械共注冊(cè)了3300項(xiàng)。
2017年,原CFDA批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)3300項(xiàng),與2016年相比增加13.7%,進(jìn)口醫(yī)療器械5623項(xiàng),與2016年相比減少2.3%。 按照注冊(cè)品種分類,醫(yī)療器械5475項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的61.4%;體外診斷試劑3178項(xiàng),占全部醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的35.6%。
組織類面試題是在招聘過程中經(jīng)常使用的一種面試技巧，它可以幫助雇主更好地了解求職者的管理和領(lǐng)導(dǎo)能力。以下是組織類面試題的思路：
1.先確定面試的目的：組織類面試題的主要目的是評(píng)估求職者的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，因此在準(zhǔn)備問題之前需要先明確這個(gè)目的，這樣才能提出更有針對(duì)性的問題。
2.考慮需要評(píng)估的能力：面試官需要考慮哪些特定的能力素質(zhì)與該職位所需的能力相匹配，例如溝通、決策、協(xié)調(diào)等。
3.編寫問題：編寫問題時(shí)需要以開放式問題為主，這些問題將鼓勵(lì)求職者回答詳細(xì)和具體的信息。例如，“請(qǐng)分享一個(gè)你成功組織和領(lǐng)導(dǎo)的項(xiàng)目?！?或者“談?wù)勀闶侨绾翁幚韴F(tuán)隊(duì)內(nèi)部沖突的?！?/p>
4.構(gòu)造多個(gè)問題：在考慮問題時(shí)，需要構(gòu)造多個(gè)問題，以涵蓋不同的行為和情況。這有助于獲取更全面的信息，并且?guī)椭嬖嚬俑玫亓私馇舐氄叩慕M織和領(lǐng)導(dǎo)能力。
5.參考以往工作經(jīng)歷：參考求職者以往的工作經(jīng)歷并結(jié)合他們的履歷，從中提取相關(guān)的組織和領(lǐng)導(dǎo)問題來詢問。
6.準(zhǔn)備追加問題：當(dāng)求職者回答時(shí)，面試官應(yīng)該準(zhǔn)備好追加問題，以探究更深層次的內(nèi)容，例如，求職者如何解決某種具體問題或挑戰(zhàn)。
總之，編寫組織類面試題需要考慮職位需求、能力素質(zhì)以及以往工作經(jīng)歷等多種因素，以便更好地了解求職者的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，最終確定最適合該職位的人選。
題目展示：
隨著網(wǎng)絡(luò)的興起，網(wǎng)絡(luò)問診逐漸進(jìn)入到人們生活，相當(dāng)一部分人生病首選網(wǎng)絡(luò)問診的方式看病，對(duì)次你怎么看？
答題示范：
表態(tài)：
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 ，代表了醫(yī)療行業(yè)新的發(fā)展方向 ，有利于解決中國(guó)醫(yī)療資源不平衡和人們?nèi)找嬖黾拥慕】滇t(yī)療需求之間的矛盾 ，同時(shí)也極大便利了群眾看病。
積極影響：
1.優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，患者就醫(yī)便利化程度大大提高。 2.推進(jìn)分級(jí)診療，緩解了大醫(yī)院就醫(yī)負(fù)擔(dān)，也避免了患者無序就醫(yī)。
3.建立衛(wèi)生信息平臺(tái) ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通 ，患者電子健康檔 案、電子病歷在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)共享。加強(qiáng)健康管理 ，居民健康檔 案實(shí)現(xiàn)及時(shí)更新。
4.醫(yī)院管理實(shí)現(xiàn)了智能化 ，醫(yī)務(wù)人員工作效率、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等明顯 提高。
辦理?xiàng)l件：
1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
辦理資料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
2、資格證明；
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
4、質(zhì)量管理人的資格證明；
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理流程：
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；
2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；
3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
發(fā)散思維類面試題是許多公司在招聘過程中經(jīng)常使用的一種面試問題形式。這類問題旨在考察應(yīng)聘者的創(chuàng)造力、邏輯思維能力和解決問題的能力。在面對(duì)這類問題時(shí)，應(yīng)聘者通常需要跳出傳統(tǒng)的思維模式，進(jìn)行靈活的思考，提出新穎的見解。
在實(shí)際的面試過程中，發(fā)散思維類面試題可能涉及各種不同的領(lǐng)域，包括數(shù)學(xué)、邏輯、文化、科學(xué)等。面試官希望通過這些問題了解應(yīng)聘者的思維方式、處理復(fù)雜問題的能力以及創(chuàng)新潛力。在回答這類問題時(shí)，應(yīng)聘者需要展現(xiàn)出自己的獨(dú)特觀點(diǎn)和解決問題的能力，與面試官展開有趣而富有啟發(fā)性的對(duì)話。
應(yīng)對(duì)發(fā)散思維類面試題需要一定的準(zhǔn)備和技巧。以下是一些建議，幫助應(yīng)聘者成功面對(duì)這類挑戰(zhàn)：
以下是一些常見的發(fā)散思維類面試題的例子，供應(yīng)聘者參考：
這些問題旨在考察應(yīng)聘者的創(chuàng)造力、邏輯思維和解決問題的能力。應(yīng)聘者在回答這類問題時(shí)，可以發(fā)揮想象力，展現(xiàn)獨(dú)特的見解和解決問題的能力。
發(fā)散思維類面試題是一種考察應(yīng)聘者綜合能力的重要方式。在面對(duì)這類問題時(shí)，應(yīng)聘者可以通過保持開放的心態(tài)、靈活應(yīng)對(duì)問題、展現(xiàn)邏輯思維和注重溝通等方式，成功地回答面試官的提問。通過準(zhǔn)備和實(shí)踐，應(yīng)聘者可以在面試中展現(xiàn)出自己的優(yōu)勢(shì)，取得成功。
在組織策劃類面試中，以下是一些建議的答題技巧：
1. 理解問題：在回答問題之前，確保你理解問題的要點(diǎn)。可以通過追問一些澄清問題的細(xì)節(jié)，以確保你對(duì)問題的理解正確。
2. 結(jié)構(gòu)化回答：在回答問題時(shí)，采用清晰的結(jié)構(gòu)化方式，有助于組織思維并使回答更具有邏輯性?？梢圆捎梅贮c(diǎn)或時(shí)間序列的方式進(jìn)行組織。
3. 提供具體例子：在回答組織策劃類問題時(shí)，提供具體的例子可以增加答案的可信度和說服力。使用先前的經(jīng)驗(yàn)或?qū)嶋H的情況來支持你的回答。
4. 強(qiáng)調(diào)結(jié)果和成果：面試官對(duì)你的能力和成果感興趣。在回答問題時(shí)，強(qiáng)調(diào)你在組織策劃方面取得的具體結(jié)果。這可能包括提高效率、節(jié)約成本、提升客戶滿意度等。
5. 展示團(tuán)隊(duì)合作能力：在組織策劃工作中，團(tuán)隊(duì)合作是非常重要的。強(qiáng)調(diào)你在團(tuán)隊(duì)中的協(xié)作經(jīng)驗(yàn)和能力，并提供相關(guān)的例子來支持你的回答。
6. 溝通清晰：在回答問題時(shí)，確保你的語言清晰明了，使用簡(jiǎn)潔而確切的詞匯，避免使用模棱兩可的語言。盡量用簡(jiǎn)單的語言解釋復(fù)雜的概念。
7. 思考時(shí)間：如果遇到一個(gè)較復(fù)雜的問題，不要害怕暫停片刻來思考。在思考問題時(shí)，可以重述問題或在腦海中構(gòu)建一個(gè)簡(jiǎn)單的框架，以幫助你組織思維。
8. 自信和積極：在回答問題時(shí)，保持自信和積極的態(tài)度。傳達(dá)出你對(duì)組織策劃工作的熱情，并展示你的自信和決心。
最重要的是，準(zhǔn)備好自己的個(gè)人經(jīng)歷和實(shí)踐，以支持你的答案?；卮饐栴}時(shí)用自己的話來表達(dá)，展示出你的理解和自信。
1、經(jīng)營(yíng)主體不同
一類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)主體這方面沒有實(shí)質(zhì)的要求，也就是說即使是個(gè)體工商戶也是可以經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的，而二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)主體則必須具有企業(yè)資質(zhì)。
2、經(jīng)營(yíng)條件不同
雖然經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可和備案，但從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的還是應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。三是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營(yíng)管理制度，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。
而經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的企業(yè)，除了需要滿足以上這些條件之外，還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、生產(chǎn)所需辦理證件不同
開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、企業(yè)人員證明材料復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復(fù)印件、質(zhì)量文件等備案材料，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
而開辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，則應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)人員證明材料復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復(fù)印件等材料，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。
4、委托生產(chǎn)所需辦理手續(xù)不同
企業(yè)委托生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。符合規(guī)定條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證。
而委托生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，委托方則應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。
首先可以說，同樣的醫(yī)療器械如果用途范圍都一樣，根據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則和目錄，類別是定死的，不存既屬于2類又屬于3類的醫(yī)療器械。
當(dāng)然各別新品種，分類界定不明確，有可能出現(xiàn)地方和中央認(rèn)定不同的情況，這樣就出現(xiàn)了有的公司按照三類申報(bào)，有的公司按二類申報(bào)。
相對(duì)來說，三類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)最高的一類醫(yī)療器械，標(biāo)準(zhǔn)要求更為嚴(yán)格，其注冊(cè)審查直接由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，這樣一般會(huì)比由地方藥監(jiān)局負(fù)責(zé)把關(guān)的二類器械經(jīng)過更多的技術(shù)考驗(yàn)，質(zhì)量也更可靠
