什么是GMP培訓(xùn)？
1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
2、GMP專員這個(gè)崗位是給醫(yī)療企業(yè)做生產(chǎn)管理規(guī)范的職位
體系文件及記錄文件均由GMP專員編寫，客戶公司人員不了解相關(guān)知識(shí)及信息，無(wú)法應(yīng)對(duì)體系考核老師的提問(wèn)，造成無(wú)法順利通過(guò)體系考核。
3、GMP培訓(xùn)是指根據(jù)實(shí)施的相關(guān)的《質(zhì)量管理規(guī)范》的進(jìn)行應(yīng)對(duì)飛檢，如果通過(guò)體系考核后不能正常運(yùn)行質(zhì)量管理體系，無(wú)法在GMP要求下管理公司及應(yīng)對(duì)飛檢，造成飛檢不通過(guò)而關(guān)廠
實(shí)施GMP的目的
1、有利于辦理注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。
2、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。
3、有利于產(chǎn)品出口，與國(guó)際接軌。
4、有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5、有利于保證消費(fèi)者權(quán)益，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
GMP培訓(xùn)相關(guān)案例
像飛速度即將在1月23日舉辦的GMP培訓(xùn)（報(bào)名中）就是落地解決應(yīng)對(duì)飛檢的，注冊(cè)審計(jì)員老師直接解惑，相當(dāng)于出題老師直接教你做題。
詳細(xì)查看：
醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)操落地培訓(xùn)（報(bào)名中）-會(huì)議通知-飛速度醫(yī)療器械注冊(cè)[flyingspd.com]GMp標(biāo)準(zhǔn)，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。
GMP的原理，我們以GMP車間凈化原理為例，它是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。
凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。GMP車間凈化工程凈化原理氣流初效凈化空調(diào)中效凈化風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道高效凈化風(fēng)口吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?；仫L(fēng)百葉窗初效凈化重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
GMP車間凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲(chóng)設(shè)施。間內(nèi)的操作臺(tái)，傳送帶，運(yùn)輸車，工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒，耐腐蝕，不生銹，易清洗消毒，堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手，消毒，干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。
工程裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過(guò)濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動(dòng)力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng);人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。
1、申請(qǐng)文件：藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
2、說(shuō)明文件：藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）。
3、機(jī)構(gòu)文件：藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
4、登記文件：藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
GMP中對(duì)污染的定義： 在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。 2010版GMP對(duì)污染的定義如下： 第三百一十二條 本規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)（按漢語(yǔ)拼音排序）的含義是： （三十七）污染 在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
array gmp_gcdext ( GMP $a , GMP $b )
復(fù)制
計(jì)算g，s和t，使得a * s + b * t = g = gcd（a，b），其中g(shù)cd是最大公約數(shù)。返回包含各個(gè)元素g，s和t的數(shù)組。
這個(gè)函數(shù)可以用來(lái)求解兩個(gè)變量的線性丟番圖方程。這些公式只允許整數(shù)解，并具有以下形式：a * x + b * y = c。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)MathWorld中的?“丟番圖方程”頁(yè)面
參數(shù)
a
可以是PHP 5.5及更早版本中的GMP編號(hào)資源，PHP 5.6及更高版本中的GMP對(duì)象，也可以是數(shù)字字符串，前提是可以將后者轉(zhuǎn)換為數(shù)字。
b
可以是PHP 5.5及更早版本中的GMP編號(hào)資源，PHP 5.6及更高版本中的GMP對(duì)象，也可以是數(shù)字字符串，前提是可以將后者轉(zhuǎn)換為數(shù)字。
歡迎閱讀本篇博文，本文將詳細(xì)介紹GMP（Good Manufacturing Practice）證書(shū)的查詢方法。
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn)，是確保藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存和配送過(guò)程中的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性的一套規(guī)范和要求。GMP證書(shū)是由監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，標(biāo)志著符合GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施。
獲得GMP證書(shū)意味著企業(yè)擁有了一套科學(xué)、規(guī)范、完善的質(zhì)量管理體系，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí)，GMP證書(shū)也是藥品企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的"通行證"，許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)進(jìn)口藥品都有GMP要求，只有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能進(jìn)入這些市場(chǎng)。
想要查詢企業(yè)是否擁有GMP證書(shū)，可以通過(guò)以下幾種方式進(jìn)行：
許多國(guó)家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)都會(huì)在其官方網(wǎng)站上公布GMP證書(shū)的信息。可以通過(guò)搜索引擎找到相關(guān)的官方網(wǎng)站，然后在網(wǎng)站上進(jìn)行查詢。查詢步驟一般如下：
查詢結(jié)果一般會(huì)顯示企業(yè)名稱、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期等信息。如果查詢結(jié)果中顯示該企業(yè)擁有有效的GMP證書(shū)，即證明該企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證。
如果在官方網(wǎng)站上沒(méi)有找到查詢?nèi)肟?，也可以直接咨詢藥品監(jiān)管部門，向他們提供需要查詢的企業(yè)信息，讓他們幫助查詢。一般可以通過(guò)以下方式咨詢：
藥品監(jiān)管部門會(huì)根據(jù)提供的企業(yè)信息進(jìn)行查詢，并將查詢結(jié)果告知查詢者。
除了官方網(wǎng)站和藥品監(jiān)管部門，還可以通過(guò)一些第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。這些機(jī)構(gòu)會(huì)收集和整理企業(yè)的GMP證書(shū)信息，并提供在線查詢服務(wù)。查詢步驟一般如下：
查詢結(jié)果一般會(huì)顯示企業(yè)名稱、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期等信息。如果查詢結(jié)果中顯示該企業(yè)擁有有效的GMP證書(shū)，即證明該企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證。
在進(jìn)行GMP證書(shū)查詢時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：
通過(guò)以上查詢方法，可以方便地了解企業(yè)是否擁有有效的GMP證書(shū)，為選擇合格的藥品提供參考。
GMP證書(shū)是藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的重要證明，查詢GMP證書(shū)的方法多種多樣，包括在官方網(wǎng)站上查詢、咨詢藥品監(jiān)管部門和使用第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的查詢服務(wù)。在查詢時(shí)要注意輸入的信息準(zhǔn)確無(wú)誤，核對(duì)查詢結(jié)果的有效性。
通過(guò)了解企業(yè)的GMP證書(shū)情況，可以更好地選擇合格、安全的藥品，保障自身的健康。
GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，有衛(wèi)生部發(fā)布的，相當(dāng)于一部法律，他里面一共有313條，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，而GMP附錄是對(duì)GMP在某些藥品的展開(kāi)，是對(duì)GMP的補(bǔ)充，相當(dāng)于是對(duì)某類藥品的具體要求，比如附錄一是無(wú)菌藥品，附錄五是中藥GMP指南是根據(jù)GMP的要求具體該怎么去做，這個(gè)指南就是教你怎么取執(zhí)行GMP的，比如說(shuō)GMP中第69條，更衣室和盥洗室應(yīng)當(dāng)方便人員進(jìn)出，并與使用人數(shù)相適應(yīng)。
盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。在GMP實(shí)施指南廠房與設(shè)施中就會(huì)教你怎么取設(shè)計(jì)這個(gè)廠房，使他符合GMP第69條的規(guī)定。
指南不是強(qiáng)制性的，只是建議你按照他的方法做，就可以達(dá)到法規(guī)的要求，但GMP中的條款可以說(shuō)是強(qiáng)制性的（其實(shí)第311條中提到你也可以不按照法規(guī)的要求做，但你經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，這個(gè)驗(yàn)證就相當(dāng)?shù)膹?fù)雜了，沒(méi)點(diǎn)水平是做不到的，要請(qǐng)一幫專家來(lái)做了）
GMP財(cái)務(wù)是一個(gè)在金融領(lǐng)域常被提及的術(shù)語(yǔ)。GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，意為良好生產(chǎn)規(guī)范。在金融領(lǐng)域，GMP財(cái)務(wù)指的是按照良好的財(cái)務(wù)管理規(guī)范進(jìn)行操作和管理的金融實(shí)務(wù)。
在金融行業(yè)中，財(cái)務(wù)是非常重要的一部分，它涉及到公司的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)、資金流動(dòng)和財(cái)務(wù)狀況等方面。為了確保財(cái)務(wù)的準(zhǔn)確性和可靠性，許多金融組織和機(jī)構(gòu)都遵循一套通用的財(cái)務(wù)管理規(guī)范，其中就包括GMP財(cái)務(wù)。
GMP財(cái)務(wù)的實(shí)施和遵循對(duì)于金融機(jī)構(gòu)和公司來(lái)說(shuō)非常重要。它有以下幾個(gè)方面的重要性：
實(shí)施GMP財(cái)務(wù)需要以下幾個(gè)步驟：
GMP財(cái)務(wù)是金融行業(yè)中的一項(xiàng)重要實(shí)踐，對(duì)于金融機(jī)構(gòu)和公司來(lái)說(shuō)具有重要意義。它的實(shí)施可以提高財(cái)務(wù)管理的合規(guī)性、準(zhǔn)確性、透明度和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。通過(guò)遵循GMP財(cái)務(wù)的要求，金融機(jī)構(gòu)和公司可以更好地管理和利用財(cái)務(wù)資源，保障自身的財(cái)務(wù)安全和業(yè)務(wù)發(fā)展。
感謝您閱讀本文，希望通過(guò)本文對(duì)GMP財(cái)務(wù)的含義和解釋有了更加清晰的了解。
